日　 時：2026年7月2日(木)　16:00~17:00

参加費：無料

講　 師：
・出堀 泰之 (ファーマロン・ジャパン合同会社 バイオアナリシスサービスおよび事業開発 部長)
・Zhendong Zhou (Pharmaron (Chengdu) Clinical Services Co, Ltd. Executive Director)

主　 催：ファーマロン・ジャパン合同会社

演   題：
「革新的医薬品開発におけるグローバルCROの果たすべき役割 (9)：Clinical development in China」

第１部) 中国における臨床試験の現状および国内製薬会社の動向 (講演言語：日本語)
　　　　発表者：出堀 泰之
第２部) Capabilities of Pharmaron Clinical Bioanalytical Services in China (講演言語：英語)
　　　　発表者：Zhendong Zhou

セミナー概要

近年、国内の医薬品市場は成長の鈍化が見られ、今後の薬価制度についても不透明な状況が続いています、そのような中、多くの製薬企業が、大きな成長ポテンシャルを有する中国市場への事業展開や製品上市を積極的に検討しています。
一方で、中国で製品を上市するためには、現地での臨床試験の実施が不可欠であり、日本とは異なる規制要件や審査制度への対応が求められます。
開発を円滑に進めるためには、中国の薬事申請や臨床試験運営に精通した現地の企業やCROとの連携が必要です。当社にも、中国での臨床開発に関するご相談が年々増加しています。
本Webinarでは、第一部で中国における臨床試験の最新動向をご紹介し、最後に開発を進める上でのポイントについて解説いたします。
続いて、Pharmaron Clininal (China) が提供する包括的な臨床開発支援サービス (薬事、メディカルアフェアーズ、臨床試験運営、統計解析、安全性評価、臨床薬理、バイオアナリシスなど) についてご紹介します。
次に第二部では、特にお問い合わせの多い「臨床バイオアナリシスサービス」についてフォーカスし、低分子医薬品から抗体・核酸医薬、細胞・遺伝子治療製品、さらには医療機器まで、様々なモダリティに対応可能なサービス体制についてご説明します。
中国での臨床開発をご検討中の皆様にとって、有益な情報をご提供できれば幸いです。